0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性临床评价

更新时间:2015-08-18

【摘要】背景 干眼是常见的眼表疾病,质量分数0.05％环孢素A是一种免疫抑制剂,国外的研究表明其对干眼具有治疗作用,但中国尚未批准将0.05％环孢素A滴眼液用 于干眼治疗. 目的 研究0.05％环孢素A治疗干跟的有效性和安全性. 方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照的优效试验方法,纳入2010年10月至2011年2月在四川大学华西医院确诊的干眼患者40例40眼,采用随机卡片法将 经筛选期、基线期以及再次核查后符合纳入标准的患者随机分为2个组,2个组患者均给予羟丙基甲基纤维素滴眼液点眼作为基础治疗,同时分别给予0.05％环 孢素A滴眼液(Ⅱ)和环孢素A滴眼液(Ⅱ)溶媒点眼84 d.患者均于用药后(7±1)、(28±2)、(56±3)、(84±3)d以及停药后14 d进行复查,将用药前后眼部症状、体征以及干眼相关检查指标作为有效性评价指标,将用药前后视力的改变、用药后不适感、全身安全性以及不良事件作为安全性 评价指标,评估0.05％环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性.

【关键词】 干眼 知识脉络 环孢素A 知识脉络 随机双盲临床试验 知识脉络 效果 知识脉络 安全性

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